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全球首創!這款松江智造“救命神器”正式投向市場

2022-03-16

文章內源: 上海松江融媒

 

 

首創的松江智造“救命神器”正式投向市場!

由長三角G60科創走廊松江企業、樂普心泰醫療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司——上海形狀記憶合金材料有限公司聯合國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院和四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心歷時9年自主研發的MemoSorb®全降解封堵器系統近日于國家醫學中心建設成果發布會醫工研聯合創新論壇亮相。中國工程院院士胡盛壽、張興棟等眾多國內心血管、生物材料學領域專家共同見證了這款封堵器的正式上市。

 

 

據了解,MemoSorb®全降解封堵器系統于今年2月獲國家藥監局批準,用于室間隔缺損治療。

該封堵器系統由醫用高分子材料制備,與傳統封堵器相比,完全可降解封堵器選用生物相容性良好的完全可降解材料,在植入人體后會在一定時間內逐漸降解,最終成為二氧化碳和水排出體外,不會在體內留下任何異物,避免了傳統金屬封堵器植入后永久存留于體內可能帶來的遠期并發癥風險,能夠為患者重塑健康的心臟。

 

尤其是對于先心病患兒來說,在接受完全可降解封堵器手術治療完成心臟修復后,可與正常兒童一樣生活、學習,健康快樂成長。

 

 

MemoSorb®全降解封堵器系統臨床試驗主要研究者、完成全球首例全降解封堵器臨床植入術的潘湘斌教授表示,全降解封堵器的研發成功使復雜先心手術簡單化的難題得到了很好的解決,其操作過程中純超聲引導,不用放射線、造影劑及全身麻醉,即使經濟不發達地區也能滿足手術條件,可讓更多先心病患者獲得有效治療。

 

對于這款全球首創的封堵器,胡盛壽院士給予了高度評價。他表示,室間隔缺損是一種常見的先心病,約占先心病總數的30%~50%,介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一,具有創傷小、恢復快的優點。全降解封堵器產品突破了我國在先心病封堵器領域的“卡脖子”技術瓶頸,是依托中國原創技術進行醫療器械創新的典型范例。該項技術和產品的研發成功及獲準上市標志著先心病封堵器械正式進入可降解時代,開啟了先心病治療領域“介入無植入”的新征程,是全球心血管介入治療領域的重要里程碑。

據介紹,先心封堵器產品已進入產業收獲階段,市場容量由過去的15億元左右,擴張為近50億元,MemoSorb®全降解封堵器將在一定時期內獨占市場先機。心泰醫療相關負責人表示,公司后續“介入無植入類”產品研發線還在不斷延伸,包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圓孔未閉封堵器等實驗中及在研產品梯隊豐富,將引領先心病介入治療行業的迭代升級。

 

 

 

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